O chionn ghoirid, dhearbh TÜV SÜD China Group (air an ainmeachadh an-seo mar “TÜV SÜD”) clàran dealanach agus ainmean-sgrìobhte dealanach siostam riaghlaidh nitrogen lionn Haier Biomedical a rèir riatanasan FDA 21 CFR Pàirt 11. Sia fuasglaidhean toraidh deug, air an leasachadh gu neo-eisimeileach le Haier Biomedical, fhuair iad aithisg gèillidh TÜV SÜD, a’ toirt a-steach an t-sreath Smartand Biobank.
Tha a bhith a’ faighinn teisteanas FDA 21 CFR Pàirt 11 a’ ciallachadh gu bheil clàran dealanach agus ainmean-sgrìobhte siostam riaghlaidh LN₂ de Haier Biomedical a’ coinneachadh ri inbhean creideas, ionracas, dìomhaireachd agus lorg, agus mar sin a’ dèanamh cinnteach à càileachd dàta agus tèarainteachd.Luathaichidh seo gabhail ri fuasglaidhean siostam stòraidh nitrigin leaghaidh ann am margaidhean leithid na SA agus an Roinn Eòrpa, a’ toirt taic do leudachadh eadar-nàiseanta Haier Biomedical.
A’ faighinn teisteanas FDA, tha siostam riaghlaidh nitrogen leaghaidh HB air tòiseachadh air turas ùr eadar-nàiseantachd
Bidh TÜV SÜD, stiùiriche cruinneil ann an deuchainn agus teisteanas treas-phàrtaidh, gu cunbhalach ag amas air taic gèillidh proifeasanta a thoirt seachad thar ghnìomhachasan, a’ cuideachadh iomairtean gus cumail suas ri riaghailtean a tha a’ fàs.Tha an ìre àbhaisteach FDA 21 CFR Pàirt 11 a chuir Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) a-mach, a’ toirt seachad na h-aon bhuaidhean laghail ri clàran sgrìobhte agus ainmean-sgrìobhte, a’ dèanamh cinnteach à dligheachd agus earbsachd dàta dealanach.Tha an inbhe seo buntainneach do bhuidhnean a bhios a’ cleachdadh chlàran dealanach agus ainmean-sgrìobhte ann am bith-chungaidh-leigheis, innealan meidigeach, agus gnìomhachasan bìdh.
Bho chaidh a sgaoileadh, chaidh gabhail ris an inbhe gu farsaing air feadh an t-saoghail, chan ann a-mhàin le companaidhean biopharmaceutical Ameireaganach, ospadalan, ionadan rannsachaidh, agus deuchainn-lannan, ach cuideachd leis an Roinn Eòrpa agus Àisia.Do chompanaidhean a tha an urra ri clàran dealanach agus ainmean-sgrìobhte, tha gèilleadh ri riatanasan FDA 21 CFR Pàirt 11 riatanach airson leudachadh seasmhach eadar-nàiseanta, a’ dèanamh cinnteach gu bheilear a’ cumail ri riaghailtean FDA agus inbhean slàinte is sàbhailteachd buntainneach.
Tha siostam riaghlaidh nitrigin leaghaidh CryoBio aig Haier Biomedical gu ìre mhòr na “eanchainn tuigseach” airson soithichean nitrigin leaghaidh.Bidh e ag atharrachadh goireasan sampaill gu goireasan dàta, le grunn dàta air a sgrùdadh, air a chlàradh agus air a stòradh ann an àm fìor, a’ toirt rabhadh mu neo-riaghailteachdan sam bith.Tha e cuideachd a’ nochdadh tomhas dùbailte neo-eisimeileach air teòthachd agus ìrean lionn, a bharrachd air riaghladh rangachd air gnìomhachd sgiobachd.A bharrachd air an sin, tha e cuideachd a’ toirt seachad stiùireadh lèirsinneach de shamhlaichean airson ruigsinneachd luath.Faodaidh luchd-cleachdaidh gluasad eadar modhan làimhe, ìre gas, agus ìre leaghaidh le aon bhriogadh, a’ leasachadh èifeachdas.A bharrachd air an sin, tha an siostam ag aonachadh le àrd-ùrlar fiosrachaidh sampall IoT agus BIMS, a’ comasachadh ceangal fuaigheil am measg luchd-obrach, uidheamachd agus sampaill.Tha seo a’ toirt seachad eòlas stòraidh teòthachd ultra-ìosal saidheansail, àbhaisteach, sàbhailte agus èifeachdach.
Tha Haier Biomedical air fuasgladh stòraidh nitrigin lionn aon-stad coileanta a leasachadh a tha freagarrach airson a h-uile sealladh agus roinn meud, le fòcas air riatanasan eugsamhail riaghladh stòraidh cryogenic sampall.Tha am fuasgladh a’ còmhdach diofar shuidheachaidhean, a’ gabhail a-steach meidigeach, obair-lann, stòradh aig teòthachd ìosal, sreath bith-eòlasach, agus sreath còmhdhail bith-eòlasach, agus a’ toirt eòlas làn-phròiseas do luchd-cleachdaidh a’ toirt a-steach dealbhadh innleadaireachd, stòradh shampall, lorg sampall, còmhdhail sampall, agus riaghladh sampall.
Le bhith a’ cumail ri inbhean FDA 21 CFR Pàirt 11, tha siostam riaghlaidh nitrigin lionn CryoBio aig Haier Biomedical air a dhearbhadh airson dligheachd ar ainmean-sgrìobhte dealanach agus ionracas ar clàran dealanach.Tha an teisteanas gèillidh seo air barrachd farpaiseachd bunaiteach Haier Biomedical a leasachadh ann an raon fuasglaidhean stòraidh nitrogen leaghaidh, a’ luathachadh leudachadh a ’bhrand ann am margaidhean cruinne.
Luathaich cruth-atharrachadh eadar-nàiseanta gus luchd-cleachdaidh a thàladh, agus farpaiseachd margaidhean na cruinne a leasachadh
Tha Haier Biomedical an-còmhnaidh air cumail ri ro-innleachd eadar-nàiseanta, a’ sìor adhartachadh siostam dùbailte “lìonra + sgìreachadh”.Aig an aon àm, tha sinn a 'cumail oirnn a' neartachadh leasachadh siostaman margaidh gus aghaidh a thoirt do luchd-cleachdaidh, ag àrdachadh ar fuasglaidhean suidheachadh ann an eadar-obrachadh, gnàthachadh, agus lìbhrigeadh.
Le fòcas air a bhith a’ cruthachadh an eòlas cleachdaidh as fheàrr, bidh Haier Biomedical a’ neartachadh sgìreachadh le bhith a’ stèidheachadh sgiobaidhean agus siostaman ionadail gus freagairt gu sgiobalta ri feumalachdan luchd-cleachdaidh.Ro dheireadh 2023, tha lìonra sgaoilidh thall thairis aig Haier Biomedical de chòrr air com-pàirtichean 800, air co-obrachadh le còrr air 500 solaraiche seirbheis iar-reic.Aig an aon àm, tha sinn air siostam eòlas agus ionad trèanaidh a stèidheachadh, stèidhichte air na United Arab Emirates, Nigeria agus an Rìoghachd Aonaichte, agus siostam ionad bathair agus logistics a tha suidhichte anns an Òlaind agus na Stàitean Aonaichte.Tha sinn air ar sgìreachadh san RA a dhoimhneachadh agus mean air mhean ag ath-riochdachadh a’ mhodail seo air feadh na cruinne, a’ sìor neartachadh ar siostam margaidh thall thairis.
Tha Haier Biomedical cuideachd a’ luathachadh leudachadh thoraidhean ùra, a’ toirt a-steach ionnstramaidean obair-lann, stuthan consum, agus bùthan-leigheadaireachd snasail, ag àrdachadh farpaiseachd ar fuasglaidhean suidheachadh.Do luchd-cleachdaidh saidheans beatha, tha na centrifuges againn air adhartas mòr a dhèanamh san Roinn Eòrpa agus Ameireagaidh, tha na tiormairean reòta againn air a’ chiad òrdughan fhaighinn ann an Àisia, agus tha na caibineatan bith-shàbhailteachd againn air a dhol a-steach do mhargaidh taobh an ear na Roinn Eòrpa.Aig an aon àm, chaidh ar stuthan bathair obair-lann a choileanadh agus ath-riochdachadh ann an Àisia, Ameireagadh a Tuath agus san Roinn Eòrpa.Airson ionadan meidigeach, a bharrachd air fuasglaidhean banachdach grèine, tha innealan fuarachaidh cungaidh-leigheis, aonadan stòraidh fala, agus stuthan consum cuideachd a ’leasachadh gu luath.Tro eadar-obrachadh leantainneach le buidhnean eadar-nàiseanta, bidh Haier Biomedical a’ toirt seachad seirbheisean a’ toirt a-steach togail obair-lann, deuchainn àrainneachd agus sterilization, a’ cruthachadh chothroman fàis ùra.
Ro dheireadh 2023, chaidh còrr air 400 modal de Haier Biomedical a dhearbhadh thall thairis, agus chaidh an lìbhrigeadh gu soirbheachail gu grunn phrìomh phròiseactan ann an Zimbabwe, Poblachd Deamocratach a’ Chongo, Ethiopia, agus Liberia, a bharrachd air Ionadan Smachd Galar an Aonaidh Sìona-Afraga. (CDC), a’ taisbeanadh adhartas ann an coileanadh lìbhrigidh.Chaidh gabhail ris na toraidhean agus na fuasglaidhean againn gu farsaing ann an còrr air 150 dùthaich agus sgìre.Aig an aon àm, tha sinn air co-obrachadh fad-ùine a chumail suas le còrr air 60 buidheann eadar-nàiseanta, a’ gabhail a-steach Buidheann Slàinte na Cruinne (WHO) agus UNICEF.
Tha a bhith a’ faighinn teisteanas FDA 21 CFR Part 11 na chlach-mhìle chudromach airson Haier Biomedical agus sinn a’ cuimseachadh air ùr-ghnàthachadh nar turas gu leudachadh cruinneil.Tha e cuideachd a’ nochdadh ar dealas airson coinneachadh ri feumalachdan luchd-cleachdaidh tro ùr-ghnàthachadh.A’ coimhead air adhart, leanaidh Haier Biomedical air adhart leis an dòigh-obrach ùr-ghnàthachaidh againn a tha stèidhichte air luchd-cleachdaidh, ag adhartachadh ar cleachdadh ro-innleachdail cruinneil thar roinnean, seanalan, agus roinnean toraidh.Le bhith a’ cur cuideam air ùr-ghnàthachadh ionadail, tha sinn ag amas air na margaidhean eadar-nàiseanta a sgrùdadh le fiosrachadh.
Ùine puist: Iuchar-15-2024
