O chionn ghoirid, dhearbh Buidheann Sìona TÜV SÜD (ris an canar "TÜV SÜD" an-seo an-seo) clàran dealanach agus ainmean-sgrìobhte dealanach siostam riaghlaidh naitridean leaghaidh Haier Biomedical a rèir riatanasan FDA 21 CFR Pàirt 11. Chaidh aithisg gèillidh TÜV SÜD a thoirt do shia fuasglaidhean toraidh deug, air an leasachadh gu neo-eisimeileach le Haier Biomedical, a’ gabhail a-steach sreath Smartand Biobank.
Tha teisteanas FDA 21 CFR Pàirt 11 a’ ciallachadh gu bheil clàran dealanach agus ainmean-sgrìobhte siostam riaghlaidh LN₂ Haier Biomedical a’ coinneachadh ri inbhean creideas, ionracas, dìomhaireachd agus lorg-sanasachd, agus mar sin a’ dèanamh cinnteach à càileachd agus tèarainteachd dàta. Luathaichear seo gabhail ri fuasglaidhean siostam stòraidh naitridean leaghaidh ann am margaidhean leithid na SA agus an Roinn Eòrpa, a’ toirt taic do leudachadh eadar-nàiseanta Haier Biomedical.
Às dèidh teisteanas FDA fhaighinn, tha siostam riaghlaidh naitridean leaghaidh HB air tòiseachadh air turas ùr eadar-nàiseantachd.
Tha TÜV SÜD, prìomh chompanaidh chruinneil ann an deuchainnean is teisteanasan treas-phàrtaidh, an-còmhnaidh a’ cur fòcas air taic proifeasanta a thoirt seachad a thaobh gèillidh thar ghnìomhachasan, a’ cuideachadh ghnìomhachasan gus fuireach mothachail air riaghailtean a tha ag atharrachadh. Tha an inbhe FDA 21 CFR Pàirt 11 a chaidh fhoillseachadh le Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA), a’ toirt do chlàran dealanach an aon bhuaidh laghail ri clàran sgrìobhte agus ainmean-sgrìobhte, a’ dèanamh cinnteach à dligheachd agus earbsachd dàta dealanach. Tha an inbhe seo buntainneach do bhuidhnean a bhios a’ cleachdadh chlàran is ainmean-sgrìobhte dealanach ann an gnìomhachasan bith-chungaidhean, innealan meidigeach, agus bìdh.
Bho chaidh a fhoillseachadh, chaidh an inbhe a ghabhail os làimh gu farsaing air feadh an t-saoghail, chan ann a-mhàin le companaidhean bith-chungaidhean Ameireaganach, ospadalan, ionadan rannsachaidh, agus deuchainn-lannan, ach cuideachd le Roinn Eòrpa agus Àisia. Airson companaidhean a tha an urra ri clàran agus ainmean-sgrìobhte dealanach, tha gèilleadh ri riatanasan riatanasan Pàirt 11 den FDA 21 CFR riatanach airson leudachadh seasmhach eadar-nàiseanta, a’ dèanamh cinnteach gu bheilear a’ gèilleadh ri riaghailtean an FDA agus inbhean slàinte is sàbhailteachd buntainneach.
Gu bunaiteach, tha siostam riaghlaidh naitridean leaghaidh CryoBio aig Haier Biomedical na “eanchainn thuigseach” airson soithichean naitridean leaghaidh. Bidh e ag atharrachadh ghoireasan sampall gu goireasan dàta, le iomadh dàta ga sgrùdadh, ga chlàradh agus ga stòradh ann an àm fìor, a’ toirt rabhadh mu neo-riaghailteachdan sam bith. Tha tomhas dùbailte neo-eisimeileach de theodhachd agus ìrean leaghaidh ann cuideachd, a bharrachd air riaghladh ìreachail air obrachaidhean luchd-obrach. A bharrachd air an sin, tha e cuideachd a’ toirt seachad riaghladh lèirsinneach air sampallan airson ruigsinneachd luath. Faodaidh luchd-cleachdaidh gluasad eadar modhan làimhe, ìre gas agus ìre leaghaidh le aon bhriogadh, a’ leasachadh èifeachdas. A bharrachd air an sin, tha an siostam ag amalachadh le àrd-ùrlar fiosrachaidh sampall IoT agus BIMS, a’ comasachadh ceangal gun fhiosta eadar luchd-obrach, uidheamachd agus sampallan. Tha seo a’ toirt seachad eòlas stòraidh teòthachd ìosal saidheansail, àbhaisteach, sàbhailte agus èifeachdach.
Tha Haier Biomedical air fuasgladh stòraidh naitridean leaghaidh coileanta aon-stad a leasachadh a tha freagarrach airson gach sealladh agus roinn meud, le fòcas air na riatanasan eugsamhail a thaobh riaghladh stòraidh criogenach sampall. Tha am fuasgladh a’ còmhdach diofar shuidheachaidhean, nam measg meidigeach, obair-lann, stòradh aig teòthachd ìosal, sreathan bith-eòlasach, agus sreathan còmhdhail bith-eòlasach, agus a’ toirt eòlas làn-phròiseas do luchd-cleachdaidh a’ gabhail a-steach dealbhadh innleadaireachd, stòradh sampall, faighinn air ais sampall, còmhdhail sampall, agus riaghladh sampall.
Le bhith a’ gèilleadh ri inbhean FDA 21 CFR Pàirt 11, chaidh siostam riaghlaidh naitridean leaghaidh CryoBio aig Haier Biomedical a dhearbhadh airson dligheachd ar n-ainmean-sgrìobhte dealanach agus ionracas ar clàran dealanach. Tha an teisteanas gèillidh seo air farpaiseachd bunaiteach Haier Biomedical a neartachadh tuilleadh ann an raon fhuasglaidhean stòraidh naitridean leaghaidh, a’ luathachadh leudachadh a’ bhrand ann am margaidhean cruinneil.
Luathaich cruth-atharrachadh eadar-nàiseanta gus luchd-cleachdaidh a thàladh, agus gus farpaiseachd mhargaidhean cruinneil a leasachadh
Tha Haier Biomedical air a bhith a’ cumail ri ro-innleachd eadar-nàiseanta an-còmhnaidh, a’ brosnachadh siostam dùbailte “lìonra + ionadaileachadh” gu leantainneach. Aig an aon àm, tha sinn a’ leantainn air adhart a’ neartachadh leasachadh shiostaman margaidh gus aghaidh a thoirt air luchd-cleachdaidh, a’ leasachadh ar fuasglaidhean suidheachaidh ann an eadar-obrachadh, gnàthachadh agus lìbhrigeadh.
Le fòcas air an eòlas cleachdaiche as fheàrr a chruthachadh, bidh Haier Biomedical a’ neartachadh ionadaileachadh le bhith a’ stèidheachadh sgiobaidhean agus shiostaman ionadail gus freagairt gu sgiobalta ri feumalachdan luchd-cleachdaidh. Ro dheireadh 2023, bha lìonra sgaoilidh thall thairis aig Haier Biomedical de chòrr air 800 com-pàirtiche, agus bha iad air co-obrachadh le còrr air 500 solaraiche seirbheis às dèidh reic. Aig an aon àm, tha sinn air siostam ionad eòlais is trèanaidh a stèidheachadh, stèidhichte air na h-Iomaratan Arabach Aonaichte, Nigeria agus an Rìoghachd Aonaichte, agus siostam ionad stòraidh is logistics suidhichte anns na Tìrean Ìsle agus na Stàitean Aonaichte. Tha sinn air ar ionadaileachadh san RA a dhoimhneachadh agus mean air mhean ag ath-aithris a’ mhodail seo air feadh an t-saoghail, a’ neartachadh ar siostam margaidh thall thairis gu cunbhalach.
Tha Haier Biomedical cuideachd a’ luathachadh leudachadh thoraidhean ùra, a’ gabhail a-steach ionnstramaidean obair-lann, stuthan consumichte, agus bùthan-leigheadaireachd snasail, a’ neartachadh farpaiseachd ar fuasglaidhean suidheachaidh. Do luchd-cleachdaidh saidheans beatha, tha ar centrifuges air adhartasan a dhèanamh san Roinn Eòrpa agus Ameireagaidh, tha na tiormairean reòta againn air a’ chiad òrdughan fhaighinn ann an Àisia, agus tha ar caibineatan bith-shàbhailteachd air a dhol a-steach do mhargaidh taobh an ear na Roinn Eòrpa. Aig an aon àm, tha ar stuthan consumichte obair-lann air an coileanadh agus air an ath-riochdachadh ann an Àisia, Ameireaga a Tuath, agus an Roinn Eòrpa. Do ionadan meidigeach, a bharrachd air fuasglaidhean banachdach grèine, tha fridsichean cungaidh-leigheis, aonadan stòraidh fala, agus stuthan consumichte cuideachd a’ leasachadh gu luath. Tro eadar-obrachadh leantainneach le buidhnean eadar-nàiseanta, tha Haier Biomedical a’ toirt seachad seirbheisean a’ gabhail a-steach togail obair-lann, deuchainnean àrainneachdail agus sterilachadh, a’ cruthachadh chothroman fàis ùra.
Ro dheireadh 2023, bha còrr is 400 modail de Haier Biomedical air an teisteanasachadh thall thairis, agus air an lìbhrigeadh gu soirbheachail gu grunn phròiseactan mòra ann an Zimbabwe, Poblachd Deamocratach a’ Chongo, Ethiopia, agus Libèiria, a bharrachd air pròiseact Ionadan Smachd Galar (CDC) Aonadh Sìona-Afraga, a’ sealltainn leasachadh ann an coileanadh lìbhrigidh. Chaidh ar toraidhean agus ar fuasglaidhean a ghabhail os làimh gu farsaing ann an còrr is 150 dùthaich agus roinn. Aig an aon àm, tha sinn air co-obrachadh fad-ùine a chumail suas le còrr is 60 buidheann eadar-nàiseanta, a’ gabhail a-steach Buidheann Slàinte na Cruinne (WHO) agus UNICEF.
Tha teisteanas FDA 21 CFR Pàirt 11 na chlach-mhìle chudromach dha Haier Biomedical agus sinn a’ cur fòcas air ùr-ghnàthachadh nar turas leudachaidh cruinneil. Tha e cuideachd a’ sealltainn ar dealas a thaobh coinneachadh ri feumalachdan luchd-cleachdaidh tro ùr-ghnàthachadh. A’ coimhead air adhart, cumaidh Haier Biomedical oirnn leis an dòigh-obrach ùr-ghnàthachaidh againn a tha ag amas air an neach-cleachdaidh, a’ leasachadh ar cleachdadh ro-innleachdail cruinneil thar roinnean, seanalan agus roinnean thoraidhean. Le bhith a’ cur cuideam air ùr-ghnàthachadh ionadail, tha sinn ag amas air na margaidhean eadar-nàiseanta a sgrùdadh le fiosrachadh.
Àm puist: 15 Iuchar 2024
